Qualitätsmanagement
Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, welches nach DIN EN ISO 13485 und nach MDSAP, gemäß den Anforderungen der Regulierungsbehörden Australien TGA, Brasilien ANVISA, Health Canada, USA FDA, Japan MHLW /PMDA zertifiziert ist.
Im Mittelpunkt unseres Qualitätsmanagementsystems steht der hohe Qualitätsanspruch an die Leistung und Sicherheit unserer Produkte und die Zufriedenheit unserer Kunden.
Geltungsbereich des VBM Qualitätsmanagement Systems
- ISO 13485:2016
- Medical Device Regulation (EU) 2017/745
- USA: 21 CFR Part 820 – Quality System Regulation
- Canada: Medical Device Regulations
- Brazil: ANVISA – Good Manufacturing Practices
- Australia: Therapeutic Goods Regulations
- Japan: MHLW, PMD Act
- Korea: Good Manufacturing Practices
- Taiwan: Good Manufacturing Practices
- Medical Device Directive 93/42/EEC
Qualitätspolitik
Wir bieten ausgezeichnete Produktqualität für Produkte im Bereich des Airway Managements, Zubehör für die Anästhesie und Intensivpflege und Tourniquets durch Einhaltung internationaler Standards, Erfüllung der Anforderungen zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden. Unsere Unternehmenskultur ist die Basis für motivierte und qualifizierte Mitarbeiter. Unser Qualitätsmanagementsystem basiert auf effektiven Prozessen, die von unseren Mitarbeitern verstanden und gelebt werden.
Durch eine nachhaltige Unternehmensführung fördern wir langfristig Gesundheit und Lebensqualität und ebnen den Weg in eine umweltgerechte Zukunft.
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