Gestion de qualité
Notre système de gestion de la qualité est certifié selon la norme DIN EN ISO 13485 et MDSAP (exigences des autorités réglementaires Australie TGA, Brasilia ANVISA, Santé Canada, USA FDA, Japon MHLW/PMDA).
Le point central de notre système de gestion de la qualité est l'exigence de qualité élevée concernant la performance et la sécurité de nos produits et la satisfaction de nos clients.
Étendue du système de gestion de la qualité de VBM
- ISO 13485:2016
- Medical Device Regulation (EU) 2017/745
- USA: 21 CFR Part 820 – Quality System Regulation
- Canada: Medical Device Regulations
- Brazil: ANVISA – Good Manufacturing Practices
- Australia: Therapeutic Goods Regulations
- Japan: MHLW, PMD Act
- Korea: Good Manufacturing Practices
- Taiwan: Good Manufacturing Practices
- Medical Device Directive 93/42/EEC
Politique de qualité
Nous proposons des produits médicaux d'excellente qualité dans les domaines de l‘Airway Management, des Accessoires pour l´Anesthésie & les Soins Intensifs et des Systèmes de Garrots, en adhérant aux normes internationales, en satisfaisant aux exigences de maintien de l'efficacité du système de gestion de la qualité et en collaborant étroitement avec nos clients. Notre culture d'entreprise est la base d'un personnel motivé et qualifié. Notre système de gestion de la qualité repose sur des processus efficaces, partagés et compris par notre personnel.
Grâce à une gestion d'entreprise durable, nous favorisons la santé et la qualité de vie à long terme et ouvrons la voie à un avenir respectueux de l'environnement.
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