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Qualitätsmanagement

Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, welches nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert ist. Im Mittelpunkt unseres Qualitätsmanagementsystems steht der hohe Qualitätsanspruch an die Leistung und Sicherheit unserer Produkte und die Zufriedenheit unserer Kunden.

 

VBM Medizinprodukte erfüllen die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte und sind entsprechend mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet. Unsere Produkte werden in Reinräumen der ISO Klasse 8 montiert und verpackt.

 

Unser Qualitätsmanagement erfüllt darüber hinaus die Anforderungen nach:

US FDA (QSR/GMP 21 CFR 820), Kanada (CMDR/CMDCAS), Australien (TGR) und Japan (PAL).


Unsere Qualitätsmanagement-Zertifikate im PDF Format