Gestión de la calidad
Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado según DIN EN ISO 13485 y MDSAP (requisitos de las autoridades reguladoras Australia TGA, Brasilia ANVISA, Health Canada, USA FDA, Japan MHLW/PMDA).
El punto central de nuestro sistema de gestión de calidad es el requisito de alta calidad con respecto al rendimiento y la seguridad de nuestros productos y la satisfacción de nuestros clientes.
Ámbito de aplicatión de las gestión de calidad
- ISO 13485:2016
- Medical Device Regulation (EU) 2017/745
- USA: 21 CFR Part 820 – Quality System Regulation
- Canada: Medical Device Regulations
- Brazil: ANVISA – Good Manufacturing Practices
- Australia: Therapeutic Goods Regulations
- Japan: MHLW, PMD Act
- Korea: Good Manufacturing Practices
- Taiwan: Good Manufacturing Practices
- Medical Device Directive 93/42/EEC
Política de calidad
Proporcionamos una excelente calidad de los productos médicos en las áreas de Manejo de la Vía Aérea, Accesorios para Anestesia & Cuidados Intensivos y Sistemas de Torniquetes, mediante la adhesión a las normas internacionales, el cumplimiento de los requisitos para mantener la eficacia del sistema de gestión de la calidad y una estrecha colaboración con nuestros clientes. Nuestra cultura empresarial es la base de unos empleados motivados y cualificados. Nuestro sistema de gestión de la calidad se basa en procesos eficaces, compartidos y comprendidos por nuestro personal.
Mediante una gestión empresarial sostenible, promovemos la salud y la calidad de vida a largo plazo y allanamos el camino hacia un futuro respetuoso con el medio ambiente.
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