Responsable técnico garante

Para ponerse en contacto con la persona responsable del cumplimiento de la normativo en relación con cualquier inquietud derivada del artículo 15, apartado 3, del MDR 2017/745, utilice el siguiente formulario de contacto.

Resumen del artículo 15, apartado 3, del MDR 2017/745:

(3) La persona responsable del cumplimiento de la normativa se encargará, como mínimo, de garantizar que:

  • a) antes de que se libere un producto, se compruebe adecuadamente su conformidad mediante el sistema de gestión de la calidad que se emplee en su fabricación;
  • b) se hayan preparado y estén actualizadas la documentación técnica y la declaración UE de conformidad;
  • c) se cumplan las obligaciones de seguimiento poscomercialización con arreglo al artículo 10, apartado 10;
  • d) se cumplan las obligaciones de notificación a que se refieren los artículos 87 a 91;
  • e) en el caso de productos en investigación, se haya efectuado la declaración a que se refiere la sección 4.1 del capítulo II del anexo XV.

——Formulario

Sus datos

Was the product used on a patient?*

Was the patient harmed during use of the VBM-product?*

Información sobre la protección de datos para el formulario:
Si nos envía consultas a través de este formulario, sus datos del formulario de consulta, incluidos los datos de contacto que proporcione allí, serán almacenados por nosotros con el fin de procesar la consulta y en caso de preguntas de seguimiento. No transmitiremos estos datos sin su consentimiento.

El tratamiento de estos datos se basa en el art. 6 (1) lit. b DSGVO si su solicitud está relacionada con la ejecución de un contrato o es necesaria para la aplicación de medidas precontractuales. En todos los demás casos, el tratamiento se basa en nuestro interés legítimo en la tramitación efectiva de las consultas dirigidas a nosotros (art. 6, párr. 1, letra f del DSGVO) o en su consentimiento (art. 6, párr. 1, letra a del DSGVO) si se ha solicitado; el consentimiento puede revocarse en cualquier momento.

Los datos que introduzca en el formulario permanecerán con nosotros hasta que nos pida que los eliminemos, revoque su consentimiento para almacenarlos o deje de ser aplicable la finalidad del almacenamiento de los datos (por ejemplo, cuando hayamos terminado de procesar su consulta).

Puede encontrar nuestra información detallada sobre protección de datos aquí: Politica de privacidad

Sus derechos como sujeto de datos según la DSGVO se pueden encontrar aquí: Derechos del interesado según la DSGVO

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