Responsable técnico garante

Para ponerse en contacto con la persona responsable del cumplimiento de la normativo en relación con cualquier inquietud derivada del artículo 15, apartado 3, del MDR 2017/745, utilice el siguiente formulario de contacto.

Resumen del artículo 15, apartado 3, del MDR 2017/745:

(3) La persona responsable del cumplimiento de la normativa se encargará, como mínimo, de garantizar que:

  • a) antes de que se libere un producto, se compruebe adecuadamente su conformidad mediante el sistema de gestión de la calidad que se emplee en su fabricación;
  • b) se hayan preparado y estén actualizadas la documentación técnica y la declaración UE de conformidad;
  • c) se cumplan las obligaciones de seguimiento poscomercialización con arreglo al artículo 10, apartado 10;
  • d) se cumplan las obligaciones de notificación a que se refieren los artículos 87 a 91;
  • e) en el caso de productos en investigación, se haya efectuado la declaración a que se refiere la sección 4.1 del capítulo II del anexo XV.

——Formulario

Sus datos

Was the product used on a patient?*

Was the patient harmed during use of the VBM-product?*

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